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Ozempic e Mounjaro manipulados: sociedades médicas alertam para riscos à saúde

A Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM),édicasalertamparariscosàsaúmega sena dia 06/10/2018 a Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) e a Associa??o Brasileira para o Estudo da Obesidade e Síndrome Metabólica (Abeso) emitiram uma nota conjunta nesta ter?a-feira (4) que alerta para o uso de vers?es alternativas ou manipuladas das canetas injetáveis de medicamentos como Ozempic e Mounjaro. Anvisa: venda s?o suspensas e determina??o pede o recolhimento de lotes de hidratante tradicionalCreatina: nova análise mostra as marcas aprovadas e reprovadas vendidas no Brasil; veja a lista completa As entidades destacam que as vers?es alternativas, que contém as substancias ativas semaglutida (encontrada no Ozempic e Wegovy), e a tizerpartida (do Mounjauro e Zepbound), n?o passam pelos mesmos processos de fabrica??o, que precisam ser feitos de forma rigorosa. Dentre esses padr?es necessários, est?o um alto nível de esterilidade, estabilidade térmica e garantia de eficácia, para manter a qualidade e a seguran?a dos remédios. "O uso de vers?es alternativas ou manipuladas dessas moléculas tem se tornado uma prática crescente, preocupante e perigosa, carecendo de bases científicas e regulatórias que garantam a eficácia, seguran?a, pureza e estabilidade do produto, expondo os usuários a sérios riscos à saúde, pois n?o passam pelos testes de bioequivalência necessários, tornando impossível prever seus efeitos no corpo humano", diz o documento. A nota também aponta relatos documentados pela Food and Drug Administration (FDA), autarquia dos Estados Unidos que equivale à Agência Nacional de Vigilancia Sanitária (Anvisa), que mostram que problemas como doses superiores ou inferiores às recomendadas, contamina??es e substitui??o por outros compostos, foram encontrados em vers?es alternativas ou manipuladas vendidas nos EUA. Movimento slow ganha for?a: entenda por que desacelerar faz bem à saúde e veja 5 dicas para aderir "Vers?es vendidas em sites, redes sociais ou por WhatsApp também aumentam o risco de adultera??o, contamina??o e ineficácia por desestabiliza??o térmica", alertam em nota. Quais s?o os riscos das vers?es manipuladas e alternativas? Ao GLOBO, o diretor da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM), Clayton Macedo, explica que a dosagem irregular dos análogos do GLP-1 e GIP podem contribuir para efeitos colaterais gastrointestinais. Dentre eles, podem surgir sintomas como diarreia, constipa??o e refluxo. — Além disso, a medica??o injetável precisa ser estéril, sem nenhum tipo de contaminante. Nós n?o temos nenhuma garantia de que as vers?es manipuladas atendem a isso. Muitas vezes o produto n?o contém nem mesmo a substancia com o nome pelo qual é vendido. Já vimos casos de canetas de semaglutida [princípio ativo do Ozempic] ilegais conterem insulina, o que pode causar um quadro grave de hipoglicemia — ressalta Macedo. No Brasil, é permitido pela Anvisa, que através da autonomia médica, que fármacos sejam reproduzidos por farmácias de manipula??o por meio de uma receita customizada. Ou seja, ela é válida apenas para aquele paciente que foi receitado pelo médico. Isso acontece quando pacientes podem receber a medica??o apenas via oral ou apenas por via sublingual, por exemplo. Canabidiol: substancia reduz o desejo de beber em pessoas que sofrem de alcoolismo, diz novo estudo — Um bom exemplo de como a manipula??o dos medicamentos n?o funciona para esses fármacos é que a semaglutida já tem sua vers?o oral, chamada Rybelsus. Contudo, a tecnologia para produzir um comprimido desses é muito complexa, até mais do que o da vers?o injetável, porque envolve uma molécula que permite a ades?o da substancia à parede do est?mago e sua absor??o. N?o existe maneira de comprovar que um manipulado será feito com o nível de tecnologia necessário para o fármaco realmente funcionar — argumenta. Em sites de vendas online, vers?es manipuladas que n?o seguem o protocolo da fórmula individual e customizada s?o comercializadas utilizando o nome do princípio ativo, o que descumpre a norma de propaganda de medicamentos no Brasil, regulada pela resolu??o RDC 96/2008 da Anvisa. Dornelles salienta a preocupa??o das entidades em rela??o ao envolvimento de médicos brasileiros em um mercado ilegal de vendas de canetas injetáveis que n?o contém procedência regulamentada. Ele frisa que todo esse tipo de prática provém principalmente da busca das pessoas por uma "fórmula mágica" contra a obesidade. — Alguns profissionais se aproveitam dessa alta procura por medicamentos que podem combater a obesidade. Mas a doen?a n?o é enxergada como algo cr?nico, que é a sua verdadeira face, e sim como uma condi??o que se resolve apenas utilizando a caneta injetável. Mas isso n?o é verdade — conclui Macedo. Mais recente Próxima Ozempic pode revolucionar o tratamento do Alzheimer? Veja o que dizem as novas pesquisas Anvisa Mounjaro Ozempic Mais do Globo .post-notifier-pushstream{ display:none}.bstn-fd .bastian-card-mobile,.bstn-item-shape,.tag-manager-publicidade-banner_feed_esppub--visivel .tag-manager-publicidade-banner_feed_esppub{ background-color:#fff;contain:layout paint style;margin:16px 0 0;overflow:hidden}.feed-media-wrapper{ margin:24px -24px 0}.bstn-fd-item-cover{ background-color:#ccc;background-position:50%;background-size:cover;height:0;overflow:hidden;padding-top:56.25%;position:relative;width:100%}.bstn-fd-cover-picture{ position:absolute;top:0;left:0;height:100%;width:100%}.bstn-fd-picture-image{ color:transparent;height:100%;width:100%}.feed-post-body{ padding:24px 24px 0}.feed-post-link{ display:block;text-decoration:none}.feed-post-header{ color:#333;font:16px/20px Arial,sans-serif;letter-spacing:-.32px}.bstn-aovivo-label,.feed-post-header-chapeu{ vertical-align:middle}.bstn-aovivo-label{ 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